中文La richiesta pandemica globale di test sugli acidi nucleici all’estero esplode
Secondo le statistiche dell’OMS, alle 16:00 del 16 settembre 2020, ora di Pechino, il numero di casi confermati di COVID-19 in tutto il mondo ha superato 29,44 milioni e più di 930.000 sono morti.
Di fronte alla sempre più grave epidemia all’estero, la domanda di reagenti per il rilevamento dell’acido nucleico COVID-19 è enorme.Le aziende cinesi di reagenti diagnostici hanno una ricca esperienza clinica nell’applicazione dei prodotti e, allo stesso tempo, hanno anche un grande vantaggio in termini di costi, offrendo un’enorme opportunità di mercato per l’internazionalizzazione.Tuttavia, il processo di esportazione dei kit all’estero è complicato e deve affrontare molti problemi.
Il problema della logistica e dei trasporti della catena del freddo a lunga distanza potrebbe diventare il più grande ostacolo all’esportazione all’estero
Con il miglioramento delle politiche di esportazione del paese per i prodotti antiepidemici e il miglioramento del flusso di persone e della logistica in vari paesi, il tempo di trasporto dei reagenti è stato prolungato e c'è incertezza, e i problemi dei prodotti causati dal trasporto di i reagenti sono diventati importanti.Per garantire che la temperatura sia conforme agli standard e che la qualità del prodotto sia qualificata, una scatola di reagenti per il rilevamento dell'acido nucleico inferiore a 50 ge alcuni chilogrammi di ghiaccio secco possono durare solo due o tre giorni.Il problema della logistica e dei trasporti remoti della catena del freddo potrebbe diventare il più grande ostacolo alle esportazioni all’estero.
I requisiti di bassa temperatura comportano costi di trasporto estremamente elevati.I reagenti convenzionali per il rilevamento degli acidi nucleici devono essere conservati e trasportati nella catena del freddo a (-20±5)°C per garantire che i loro ingredienti biologicamente attivi non diventino non validi.In termini di pratica industriale, il peso effettivo dei reagenti rilasciati dal produttore è inferiore al 10% della scatola (o molto al di sotto di questo valore) e la maggior parte del peso proviene da ghiaccio secco, impacchi di ghiaccio e scatole di schiuma, e il costo del trasporto è estremamente alto.
La logistica viene estesa e gli effetti della catena del freddo vengono scontati.In periodi speciali, il trasporto complessivo dei kit di reagenti ha notevolmente prolungato i tempi di transito.Per garantire la qualità dei reagenti liquidi convenzionali, gli esportatori spesso devono preparare configurazioni della catena del freddo che superano di gran lunga quelle del normale trasporto nazionale.Se la temperatura di trasporto non può essere garantita, la qualità dei prodotti reagenti consegnati al cliente sarà un grande punto interrogativo.
Configurazione hardware insufficiente e spazio di archiviazione insufficiente.In circostanze normali, le istituzioni mediche svolgono abitualmente progetti di test molecolari e non equipaggeranno troppi frigoriferi né aggiungeranno celle frigorifere di grandi dimensioni.Durante l'epidemia, non sono molti i magazzini delle organizzazioni di beneficenza che possono raggiungere condizioni di conservazione di -20°C
Componenti completiliofilizzatoreagenti, esportare reagenti di acido nucleico per realizzare il normale trasporto a temperatura
Per superare il collo di bottiglia che i reagenti diagnostici molecolari devono essere conservati e trasportati a -20°C, il "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nucleic acid detector kit (liofilizzato)" sviluppato da Shanghai Chuangkun Biotech Inc. è un I reagenti congelati a secco a componente intero hanno una forte stabilità termicaresistere a temperature elevate di 47°Cper almeno 60 giornie può essere conservato a temperatura ambiente e trasportato a temperatura ambiente.Ciò risolve efficacemente i punti critici relativi al trasporto dei reagenti liquidi dell’acido nucleico COVID-19 che in passato richiedeva una protezione completa della catena del freddo e allevia la pressione sulla prevenzione e sul controllo dell’epidemia.
Vantaggi diliofilizzatoreagenti dell'acido nucleico
COVID-19 liofilizzato a componenti completi di Shanghai Chuangkun Biotech Inc
Il reagente per il rilevamento dell'acido nucleico presenta inoltre i seguenti vantaggi
alla sua composizione e attività rispetto ai reagenti liquidi:
Conservazione e trasporto a temperatura ambiente:non è necessario conservarlo a bassa temperatura prima dell'apertura, il che è conveniente per le istituzioni mediche a tutti i livelli.
completare in un unico passaggio:Tutti i componenti sono liofilizzati, non è richiesta la preparazione del sistema di reazione PCR e possono essere utilizzati dopo la ricostituzione, semplificando notevolmente il processo operativo.
Rileva 3 bersagli contemporaneamente:L’obiettivo copre il gene ORF1a/b e il gene N del nuovo coronavirus.Al fine di ridurre i falsi negativi, al prodotto viene aggiunto il test IC del gene di riferimento interno, che può monitorare efficacemente l'intero processo sperimentale dal campionamento, dall'estrazione all'amplificazione ed evitare falsi negativi.Ispezione mancata.
Allo stato attuale, il reagente per il rilevamento dell'acido nucleico COVID-19 liofilizzato a componente intero ha ottenuto la certificazione CE UE ed è entrato con successo nella "lista bianca" della Camera di commercio cinese per l'importazione e l'esportazione di assicurazioni mediche il 15 settembre 2020 e significa che il kit è ufficialmente approvato per essere esportato per le vendite all’estero per aiutare la lotta globale contro l’epidemia di COVID-19.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. è stata inserita nell'ultimo "Elenco dei produttori di materiali medici della Camera di commercio di assicurazione medica che hanno ottenuto la certificazione o la registrazione di standard esteri" pubblicato dalla Camera di commercio cinese per l'importazione e l'esportazione di medicinali e prodotti sanitari.Ha ottenuto qualifiche di esportazione e può esportare per sostenere la lotta globale contro l’epidemia.
Il virus non conosce confini e la prevenzione e il controllo dell’epidemia richiedono la risposta congiunta della comunità internazionale.L'applicazione del processo di liofilizzazione dell'intero componente nelCOVID 19I reagenti per il rilevamento degli acidi nucleici saranno utili per la prevenzione e il controllo del globaleCOVID 19epidemia.Al fine di supportare la comunità internazionale nella risposta congiunta alla crisi sanitaria pubblica globale dovuta all'epidemia di COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. fornisce un "kit di rilevamento dell'acido nucleico Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR (liofilizzato)" di alta qualità per contribuire alla lotta globale contro l’epidemia del potere cinese!
Orario di pubblicazione: 28 ottobre 2020