中文Recentemente, il kit di rilevamento del DNA PCR dell'HPV (sottotipo 15 ad alto rischio) di Shanghai Chuangkun Biotech (liofilizzato) ha ottenuto il certificato di registrazione della FDA indonesiana, che indica che i prodotti Chuangkun Biotech sono stati riconosciuti dalla FDA indonesiana, fornendo inoltre un forte supporto a Chuangkun Biotech nello sviluppo del mercato internazionale.
Secondo le statistiche dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2020, l'incidenza del cancro della cervice nel mondo tra i tumori maligni femminili è al quarto posto dopo il cancro del polmone, il cancro della mammella e il cancro del colon-retto.Nel mondo, circa 500.000 donne ogni anno sviluppano il cancro alla cervice e circa 200.000 muoiono a causa della malattia.Il cancro della cervice è l’unico tumore maligno ad eziologia ben nota tra le neoplasie umane.È stato dimostrato che l'infezione da papillomavirus umano (HPV) è la causa principale del cancro cervicale e delle sue lesioni precancerose (neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN), con i tipi HPV16 e 18 che contribuiscono per oltre il 50% delle lesioni precancerose del cancro cervicale. Il 17 novembre 2020 , l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato la Strategia Globale per Accelerare l'Eliminazione del Cancro Cervicale, sottolineando l'importanza dei test di screening per l'HPV. Il 6 luglio 2021, l'OMS ha aggiornato e pubblicato le linee guida per lo screening e il trattamento delle lesioni precancerose cervicali nella cervice prevenzione del cancro, raccomandando il test del DNA del papillomavirus umano ad alto rischio (HPV ad alto rischio) come metodo di screening preferito per lo screening del cancro cervicale.
Il kit di rilevamento del DNA PCR Chuangkun Biotech HPV (12+3) (liofilizzato) si basa sulla tecnologia della sonda fluorescente PCR multiplex ed è adatto per lo strumento PCR convenzionale a quattro canali.Il prodotto adotta il processo di produzione di tutti i componenti della liofilizzazione e il kit può essere trasportato e conservato a temperatura ambiente, il che risolve il problema del trasporto della catena del freddo dei reagenti liquidi convenzionali e può ridurre notevolmente i costi logistici e di trasporto delle vendite all'estero.Questo prodotto viene utilizzato principalmente per il rilevamento in vitro del papillomavirus umano nelle cellule esfoliate cervicali, coprendo 15 tipi ad alto rischio e può identificare tre sottotipi 16, 18 e 52. Il prodotto ha le caratteristiche di elevata sensibilità (LOD è 500 copie/ml ), elevata specificità, elevata produttività e controllo di qualità di riferimento interno, adotta una tecnologia di espansione diretta senza estrazione e collabora con le apparecchiature di rilevamento dello strumento PCR a fluorescenza rapida della serie Chuangkun Biotech Thunder per completare il rilevamento rapido di 16~96 campioni in 40 minuti e il i risultati sono accurati e affidabili.
L'acquisizione del certificato di registrazione FDA indonesiano rappresenta un pieno riconoscimento e affermazione dei prodotti Chuangkun Biotech.In futuro, continueremo ad aderire all'innovazione scientifica e tecnologica orientata al mercato come supporto, a migliorare costantemente la competitività di base delle imprese, con una visione globale per costruire marchi vantaggiosi, attraverso sforzi incessanti e perseveranza, per promuovere lo sviluppo del settore sanitario, per realizzare il sogno della salute umana e impegnarsi duramente!
Orario di pubblicazione: 23 maggio 2023