Recentemente, Shanghai Chuangkun Biotech Co., Ltd. ha ottenuto il certificato di registrazione della FDA tailandese per il kit PCR per il rilevamento della tipizzazione dell'HPV di tipo 15, il che indica che i prodotti Chuangkun Biotech sono stati riconosciuti dalla FDA tailandese, fornendo un forte supporto a Chuangkun Biotech per espandere ulteriormente la sua mercato internazionale.
Secondo le statistiche dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'incidenza del cancro cervicale tra i tumori maligni femminili in tutto il mondo èsolo secondo al cancro ai polmoni e al seno, al terzo posto.Ogni anno, circa 500.000 donne in tutto il mondo soffrono di cancro alla cervice e circa 200.000 muoiono a causa di questa malattia.Il cancro cervicale è l’unica causa conosciuta di tumori maligni nell’uomo.Gli studi hanno dimostrato che l’infezione da virus del papilloma umano (HPV) è la principale causa del cancro della cervice e delle sue lesioni precancerose (neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN)).Il 17 novembre 2020, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato una strategia globale per accelerare l’eliminazione del cancro cervicale, sottolineando l’importanza del test e dello screening HPV.Il 6 luglio 2021, l'OMS ha aggiornato e pubblicato le linee guida per lo screening e il trattamento delle lesioni precancerose cervicali nella prevenzione del cancro cervicale,raccomandando il test del DNA del papillomavirus umano (HPV) come primo metodo di screening per il cancro cervicale.
Il kit per il test di tipizzazione degli acidi nucleici HPV di Chuangkun Biotech si basa sulla tecnologia di sonde di fluorescenza PCR multiple ed è applicabile allo strumento PCR quantitativo a fluorescenza convenzionale a quattro canali.Il prodotto adotta il processo di produzione della liofilizzazione dell'intero componente.Il kit può essere trasportato e conservato a temperatura ambiente, il che risolve il problema del trasporto nella catena del freddo per i reagenti liquidi convenzionali e può ridurre notevolmente i costi logistici e di trasporto per le vendite all'estero.Questo prodotto viene utilizzato principalmente per il rilevamento in vitro del papillomavirus umano nelle cellule esfoliate cervicali, coprendo 15 tipi ad alto rischio e identificando specificamente 16 e 18 tipi ad alto rischio.Il prodotto ha le caratteristiche di elevata sensibilità (sensibilità di rilevamento fino a 500 copie/ml), elevata specificità ed elevata produttività.Utilizzando la tecnologia di amplificazione diretta senza estrazione e collaborando con gli strumenti di rilevamento PCR fluorescenti rapidi della serie Thunder di Chuangkun Bio, il prodotto può completare il rilevamento rapido di 16~96 campioni in 40 minuti, con risultati accurati e affidabili.
Questa volta ottenere il certificato di registrazione della FDA tailandese rappresenta un pieno riconoscimento e affermazione dei prodotti biologici di Chuangkun.Ciò migliorerà ulteriormente la popolarità dei prodotti Chuangkun nel mercato internazionale.In futuro, Chuangkun continuerà ad aderire all'orientamento del mercato, a prendere come supporto l'innovazione scientifica e tecnologica, a migliorare continuamente la competitività principale dell'impresa, a creare un marchio dominante con una prospettiva globale e a sforzarsi di promuovere lo sviluppo del grande industria sanitaria e realizzare il sogno di salute dell’umanità attraverso sforzi incessanti e tenacia!
Orario di pubblicazione: 05-gen-2023